新年伊始，民生藥業(yè)收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2018年12月25日正式頒發(fā)給該公司的維生素B6片通過質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)批件，該公司因此成為全國(guó)首家VB6片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥企。此前，該公司與其他企業(yè)合作的另一只產(chǎn)品孟魯司特鈉咀嚼片（片），也已通過一致性評(píng)價(jià)。
2016年，國(guó)務(wù)院辦公廳出臺(tái)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》，要求仿制藥品與原研藥品開展質(zhì)量和療效一致評(píng)價(jià)，以保障人民群眾用藥安全和有效，提升我國(guó)仿制藥質(zhì)量和競(jìng)爭(zhēng)力。通過一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種。
民生藥業(yè)將一致性評(píng)價(jià)列為公司的重點(diǎn)工作之一，堅(jiān)定不移地有序推進(jìn)。2016年，該公司先后遴選了12個(gè)口服固體制劑開展了一致性評(píng)價(jià)工作，預(yù)計(jì)總投資超過1個(gè)億。截止2018年底，已有7個(gè)品種完成向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)申報(bào)，2019年將再申報(bào)5個(gè)品種。預(yù)計(jì)今明兩年該公司將陸續(xù)獲得這12個(gè)品種的一致性評(píng)價(jià)批文，通過幾年的艱苦努力，民生藥業(yè)的一致性評(píng)價(jià)工作將開始進(jìn)入豐收期。
